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北京贝思达生物技术有限公司

所属行业:制药、生物工程、医疗、医疗、医院、护士/医生、卫生服务、护理、保健、卫生、医械等

公司网址:

公司规模:50-100人

公司性质:民营企业

成立日期:2014-06-09

注册资金:保密

公司介绍:

北京贝思达生物技术有限公司成立于2005年7月14日,是专业从事骨科内植入物及相关手术医疗器械的研制、生产、经营和服务的综合性公司。以开发、生产Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类骨科植入产品及手术安装器械为主的高新技术企业。所涉产品均属于将介质输入体内或输入人体的器械,是微创手术的医用材料,属于高科技、高附加值项目,符合国家产业发展政策和国家高新技术产业发展规划。本公司致力于打造骨科内植入物领域的知名品牌。公司注册地址位于北京市海淀区中关村科技园区内,作为总部和市场管理的综合场所,地理环境优越,交通便利,被评为中关村高新技术企业。生产场地位于天津市北辰区。公司自成立后,致力于对产品注册、生产、经营等进行投资管理,经过不断地努力发展,公司在2012年的年产值已达到2亿元,销售网络遍及全国各大中城市。生产场地紧邻京津高速二线,205国道陆路港加工区,随着环渤海地区经济的一体化进程,非常有利于公司的长远发展。
     公司目前涉及品种主要包括 带锁髓内钉、角度型金属接骨板系统、直型金属接骨板系统、解剖型金属接骨板系统、锁定金属接骨板系统、脊柱内固定系统及数十种骨科辅助器械等相关系列产品。现已在国内获得了多个国家药监局的医疗器械注册证及人工膝关节专利。为公司产品的不断发展提供了技术保障,确保公司产品的技术含量基本与国际先进产品保持一致。近期公司生产的骨科医疗器械产品的种类已日趋齐全,今后将涉及到关节、创伤和脊柱等全系列产品,即将取得脊柱前路金属接骨板、脊柱后路金属接骨板、人工髋关节(包含陶瓷复合)、人工膝关节、人工椎体、脊柱椎间融合器等产品的医疗器械注册证,成为国内取得医疗器械注册证最全企业之一。
公司下一步将通过对相关企业的收购、投资合作,扩建厂房,增加植入物产品的品种及产品产量,建立骨科植入物产品及相关手术器械的面向全国的联网物流中心,快速将产品送到使用者。
目前,公司所加工制作的骨科医疗器械产品质量已经达到国内先进水平,并基本达到了与国际知名品牌同类产品质量相当的水平,现已接洽为国外进行产品OEM加工或自主品牌销售。
    公司现所使用厂房包括8000平方米的生产加工车间、500平方米的万级净化包装车间和独立的生物检测实验室。并从美国和瑞士、日本进口了若干台高端的数控自动加工设备,使产品的生产从多工种、多工序、多机台转变为无缝衔接生产工艺直接生产。从美国进口了数台先进的质量检测仪器设备,从而大大提高了北京贝思达生物技术有限公司产品的加工能力和检测能力。
     公司配备有完整的组织机构,按照ISO9001-2000和YY/T0287-2003标准建立了完善的质量管理体系,从企业的原辅材料采购到生产各个环节的每一步,都是按照质量体系实施严格的质量控制。公司已通过了ISO9001-2000质量体系认证、YY/T0287-2003质量体系认证和欧盟的CE认证,并通过国家药监局组织的GMP现场质量检查考核。

     公司本着“安全有效、规范管理、顾客满意”的企业精神,树立“以提升品质为基础,以拓宽品种为途径,以精细管理为精髓,以满足顾客要求为手段,以合格员工为保障,实现全面超越”的经营理念,确保以高质量的产品和服务满足顾客的要求,努力将公司建设成为国内一流的医疗器械生产企业,使“贝思达”品牌享誉海内外。


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